2024/05/10 AD 製造(GMDP)
ドマさんの徒然なるままに【第65話】原点回帰・Part 1
2024/05/10 AD 食品
ハラル(ハラール)認証が有効な国、そうでない国について。
【第5回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析
2024/05/10 AD 施設・設備・エンジニアリング
再び自粛。
エッセイ:エイジング話【第63回】
国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。
ラボにおけるERESとCSV【第113回】
2024/05/10 AD 非臨床(GLP)
酵素阻害と酵素誘導試験について。
医薬品開発における非臨床試験から一言【第53回】
2024/05/10 AD 再生医療
クオリティ・バイ・デザイン(QbD)について。
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第61回】
2024/05/03 AD 品質システム
教育訓練について。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第78回】
原薬の安定確保と“性状”の評価
【第2話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
2024/05/03 AD 化粧品
美人ってどんなひと? (1)。
最新コスメ科学 解体新書【第5回】
2024/05/03 AD その他
Deep CDRとはどんな技術なのか。
【第3回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
中国の通貨とオンライン決済。
【第5回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
2024/05/03 AD 臨床(GCP)
「治験に係るベンダーの要件調査」と題し、今回から数回の予定で連載を始める。
【第1回】治験に係るベンダーの要件調査
2024/04/19 AD 新技術
東京理科大学 薬学部 櫻井先生より「実効性のあるPQSの構築と運用のために」のご講演、当社から「実効性のあるPQSを支えるQMSとデジタルソリューション」を紹介いたします。
東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井先生ご登壇「製薬企業に求められる実効性のあるPQSの構築と運用に向けて」
本セミナーではイベント管理の原則とそれらのデータインテグリティの保証方法について、分かりやすく解説を行います。
<< 無料Webinar開催!!>>逸脱・CAPA・変更管理等におけるデータインテグリティ対応セミナー ~日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは~
2024/03/23 AD 医薬品
6月7日開催!医薬品工場フォーラム2024のご案内
2024/01/17 AD 新技術
薬事業界ではMES 、LIMS 、品質イベント、文書管理などさまざまな業務システムが導入されています。 本セミナーでは、それらのシステムを連携させるメリットおよび実現に向けたアプローチを品質保証の観点からお伝えします。QA 業務に携わっている方はぜひともご参加お待ちしています。
無料オンラインセミナーのご案内:業務システム連携の必要性と実現に向けたアプローチ ~品質イベントのデータ活用~
2023/10/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。
PIC/S GMP ANNEX1における清浄化と消毒に関わる要求事項について
2023/09/08 AD 新技術
7月にサーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社横浜アナリティカルセンターにてラボツアーと共に開催した本講演を、ご好評につき録画配信致します。
【Web録画配信】科学分析デジタルデータの品質管理セミナー ~サーモフィッシャーサイエンティフィックのシステムを用いたレポートバリデーションとラボにおけるCSVの事例と実践~
2023/05/26 AD 新技術
昨今、改正GMP省令にデータインテグリティ(DI)関連の要件が盛り込まれたことや、GMP違反などの不正製造事案が相次ぐなど規制対応の必要性が増している背景が重なり、製薬業界でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増えている。LIMSの特長や導入におけるメリットは、どのようなものがあるのだろうか。
ラボの業務効率化とデータインテグリティ対応強化の両立を実現させるために~LIMS導入のメリットや課題を探る~
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古田 ドマ
中川原 愼也
望月 清
川本 浩二
浅井 俊一
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